Сфера лабораторної діагностики в Україні безперервно адаптується до нових викликів, зокрема через упровадження оновленої версії міжнародного ISO 15189:2022 >>. Він замінив собою третє видання (ISO 15189:2012), яке технічно переглянули, а також ISO 22870:2016.
Що нового приніс стандарт ISO 15189:2022 у лабораторну практику
Нові вимоги за стандартом зосереджені не лише на документах, а насамперед на реальних процесах, діях персоналу, управлінні ризиками та взаємодії з пацієнтами. Стандарт ISO 15189:2022:
- скасовує обов’язковість настанови з якості як окремого документа;
- уводить оцінку ризиків і керування ними на кожному етапі лабораторного процесу;
- визначає як головне результативність системи, а не лише наявність політик і процедур;
- фокусується на клієнтоорієнтованості, зокрема й регулярному вимірюванні задоволеності пацієнтів;
- є більш гнучким у структурі документації;
- чітко описує роль інформаційних систем.
Які практичні кроки до впровадження
Освіта і просвіта. Стандарт передбачає розр...
