Переваги впровадження стандарту ISO 15189:2022 в лабораторній діагностиці

Новини
9 травня 2025 року
|
1 хвилину Читати

Із 1 січня 2024 року Національне Агентство з Акредитації України оцінює медичні лабораторії виключно відповідно до вимог ISO 15189 версії 2022 року. Перехідний період триватиме до 6 грудня 2025 року. Тож ознайомтеся з перевагами роботи за новим стандартом

user icon
За матеріалами ЦГЗ

Сфера лабораторної діагностики в Україні безперервно адаптується до нових викликів, зокрема через упровадження оновленої версії міжнародного ISO 15189:2022 >>. Він замінив собою третє видання (ISO 15189:2012), яке технічно переглянули, а також ISO 22870:2016.

Що нового приніс стандарт ISO 15189:2022 у лабораторну практику

Нові вимоги за стандартом зосереджені не лише на документах, а насамперед на реальних процесах, діях персоналу, управлінні ризиками та взаємодії з пацієнтами. Стандарт ISO 15189:2022:

  • скасовує обов’язковість настанови з якості як окремого документа;
  • уводить оцінку ризиків і керування ними на кожному етапі лабораторного процесу;
  • визначає як головне результативність системи, а не лише наявність політик і процедур;
  • фокусується на клієнтоорієнтованості, зокрема й регулярному вимірюванні задоволеності пацієнтів;
  • є більш гнучким у структурі документації;
  • чітко описує роль інформаційних систем.

Які практичні кроки до впровадження

Освіта і просвіта. Стандарт передбачає розр...

add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search