МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИНАКАЗ01 червня 2023 року № 1003Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів

Відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1.  Затвердити стандарти Міністерства охорони здоров'я України:

1) «Настанова. Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб» (уводиться вперше), що додається*.

2) «Настанова. Лікарські засоби. Обов'язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики» (уводиться вперше), що додається*.

_________
*Див. у вкладених файлах

2. Ці стандарти вводяться в дію з дня введення в дію Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби».

3. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити о...