Ваш ліміт для скачування в режимі демодоступу вичерпано. Передплатіть доступ, щоб продовжити

Основні зміни в медичному законодавстві за жовтень 2024 року

Перегляньте дайджести змін за минулі вересень, серпень і липень

Ольга Дубина
головний редактор системи «Експертус Медзаклад»

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

Воєнний стан

07.11.2024

ВРУ увалила Закон України про продовження дії воєнного стану та мобілізації ще на 90 днів — до 8 лютого 2024 року

Укази Президента України:

15.10.2024

МОЗ затвердило порядок роботи контракт-центру для розгляду звернень громадян

Одне із завдань контакт-центру — забезпечити можливість реалізації прав громадян на усні звернення з питань:

  • протидії поширенню COVID-19;
  • соціально-громадської підтримки під час дії воєнного стану;
  • закупівлі та отримання лікарських засобів;
  • отримання медичної допомоги;
  • медичної евакуації.

Також контакт-центр консультуватиме та інформуватиме з питань, що мають важливе суспільне значення у сфері охорони здоров’я, на підставі інформаційно-консультаційних матеріалів, які є у віданні та користуванні МОЗ.

Контакт-центр працює цілодобово без вихідних і святкових днів за номером:
0 800 60 20 19

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку функціонування контакт-центру Міністерства охорони здоров’я України» від 15.10.2025 № 1758

Ліцензування

01.12.2024

КМУ затвердив ліцензійні умови обігу медичного канабісу

Оновлені Ліцензійні умови врегульовують усі етапи обігу медичного канабісу. Йдеться про культивування, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізацію (відпуск), ввезення на та вивезення з території України, використання, утилізацію рослин конопель, сировини та ліків, виготовлених із неї. Більшість нововведень стосуються саме культивування рослин канабісу для використання в медицині.

Оновлені Ліцензійні умови міститимуть вичерпний перелік документів, необхідних для отримання ліцензії, і умови її видання.

Зокрема, ліцензіати зобов’язані вносити до електронної інформаційної системи обліку інформацію про операції з медичним канабісом не пізніше ніж протягом наступного робочого дня з моменту їх вчинення. Серед обов’язків також — звітувати про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин до органу ліцензування щокварталу та щороку.

Докладніше >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 282» від 30.09.2024 № 1123

Реформування МСЕК

24.10.2024

МСЕК будуть ліквідовані до кінця 2024 року

КМУ вже визначив першочергові дії з реформування медико-соціальної експертизи.

Так, функції обласних і міжрайонних МСЕК із проведення експертизи перейдуть до кластерних і надкластерних лікарень.

Протягом місяця урядовці внесуть до ВРУ законопроєкт про внесення змін до деяких законів України щодо запровадження оцінювання особи з обмеженням повсякденного функціонування, розроблений з метою забезпечення невідкладного реформування системи медико-соціальної експертизи в Україні, який МОЗ нещодавно винесло на громадське обговорення. Також до 8 листопада МОЗ і Мінцифра мають представити план цифровізації всіх етапів проходження медико-соціальної експертизи. 

Паралельно розпочнуться перевірки обґрунтованості рішень МСЕК.

Докладніше >>

Указ Президента України «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 жовтня 2024 року «Щодо протидії корупційним та іншим правопорушенням під час встановлення інвалідності посадовим особам державних органів» від 22.10.2024 № 732/2024

26.10.2024

МОЗ затвердило положення про Центральну МСЕК

МОЗ уже поклало права та обов’язки Центральної медико-соціальної експертної комісії МОЗ на державну установу «Український державний науково-дослідний інститут медико-соціальних проблем інвалідності МОЗ України».

Серед іншого, до обов’язків Центральної МСЕК МОЗ входить перевіряти, у тому числі й за запитами правоохоронних органів, обґрунтованість рішень обласних комісій, за потреби скасовувати ці рішення та проводити повторні огляди осіб, які їх оскаржили.

В особливо складних випадках Цетральна МСЕК МОЗ направлятиме осіб для проведення медико-соціального експертного обстеження до клініки ДУ «Український державний науково-дослідного інституту медико-соціальних проблем інвалідності МОЗ України» (м. Дніпро) та Науково-дослідного інституту реабілітації інвалідів (навчально-лікувальний комплекс ВНМУ ім. М.І. Пирогова) (м. Вінниця)

Наказ МОЗ «Про покладання прав та обов’язків Центральної медико-соціальної експертної комісії МОЗ» від 26.10.2024 № 1809 у редакції наказу МОЗ від 28.10.2024 № 1821

Співпраця з НСЗУ

02.10.2024

НСЗУ продовжить верифікувати неповнолітніх пацієнтів в ЕСОЗ до 01.02.2025

До зазначеного строку законтрактовані надавачі первинної медичної допомоги отримуватимуть кошти за задекларованих пацієнтів до 18 років, які не пройшли верифікацію, зокрема й через відсутність ІПН.

Докладніше >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 22 грудня 2023 р. № 1394» від 01.10.2024 № 1126

22.10.2024

КМУ закріпив повноваження НСЗУ з контролю за дотриманням договорів

Оновлене положення про НСЗУ визначає, що вона є цетральним органом виконавчої влади зі спеціальним статусом.

До компетенції НСЗУ входить, зокрема, здійснення заходів, що забезпечують цільове та ефективне використання коштів за програмою медгарантій. Так, Нацслужба інформує уповноважені державні органи та органи місцевого самоврядування про виявлені порушення умов договорів та звертається до суду у випадках, передбачених законом.

Також НСЗУ розглядає звернення та скарги з питань, пов’язаних із її діяльністю, зокрема щодо реалізації прав пацієнтів у сфері державних фінансових гарантій, виконанням умов договорів про медичне обслуговування населення та договорів про реімбурсацію, виявляє причини, що призводять до подання скарг, і вживає заходів для їх усунення

Постанова КМУ «Про внесення змін до Положення про Національну службу здоров’я України» від 18.10.2024 № 1192

Розвиток ЕСОЗ

Не набрав чинності

При НСЗУ працюватиме державне підприємство «Медичні гарантії»

Нове підприємство відповідатиме за ефективне функціонування та розвиток електронної системи охорони здоров’я, а також реєстрів, які до неї входять

Розпорядження КМУ «Про утворення державного підприємства «Медичні гарантії» від 22.10.2024 № 1031-р

Звітність

09.10.2024

Не звітуйте за формою № 33 «Звіт про хворих на туберкульоз»

Форма № 33 втратила чинність. Натомість нагадуємо, що із 22 серпня слід користуватися новою формою № 33 (річна) «Звіт про пацієнтів з туберкульозом за 20__ рік»

Наказ МОЗ «Про внесення Зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 травня 1999 року № 102» від 09.10.2024 № 1725

Медична допомога

01.10.2024

Сімейні лікарі самостійно виставлятимуть діагноз і призначатимуть лікування цукрового діабету 2 типу

МОЗ унесло відповідні зміни до уніфікованого клінічного протоколу. Згідно зі змінами, сімейний лікар проводить діагностичні заходи, спрямовані на раннє виявлення ознак цукрового діабету, оцінює загрозливі симптоми, збирає сімейний анамнез, проводить лабораторні дослідження з метою встановлення діагнозу і призначення лікування. У разі необхідності уточнити діагноз цукрового діабету і визначити тип діабету сімейний лікар направляє пацієнта на консультацію до лікаря-ендокринолога.

Лікування призначає сімейний лікар (цукрознижувальна терапія за винятком ін’єкційної) або лікар-ендокринолог після встановлення діагнозу «цукровий діабет 2 типу»

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до пункту 1 розділу ІІІ Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Цукровий діабет 2 типу у дорослих» від 01.10.2024 № 1678

01.10.2024

МОЗ затвердило перелік ЗОЗ, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів

До переліку увійшло 93 заклади.

Тепер регіональні структурним підрозділи з питань охорони здоров’я мають забезпечити перегляд і, за потреби, коригування клінічних маршрутів пацієнтів із урахуванням затвердженого переліку

Наказ МОЗ «Про затвердження переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного ендопротезування суглобів» від 01.10.2024 № 1666

05.11.2024

МОЗ затвердило нові критерії оцінювання фізичного розвитку дітей

Медпрацівники використовуватимуть затверджені критерії для оцінювання фізичного розвитку дітей і його динаміки під час надання медичної допомоги, профілактичного медичного огляду та заповнення медичної документації.

Критерії охоплюють оцінювання:

  • фізичного розвитку передчасно народжених дітей;
  • зросту (довжини тіла) дітей;
  • маси тіла дітей.

У додатках до критеріїв наведені відповідні шкали, формули і таблиці, які допоможуть порахувати і проаналізувати показники

Наказ МОЗ «Про затвердження Критеріїв оцінювання фізичного розвитку дітей віком до 18 років» від 13.09.2024 № 1590 у редакції наказу МОЗ від 03.10.2024 № 1685 

09.10.2024

МОЗ затвердило новий перелік небезпечних та особливо небезпечних інфекційних хвороб

Зміни стосуються не так наповнення списку інфекційних хвороб, як його структури. Новий Перелік розділений на дві частини.

Перша — особливо небезпечні інфекційні хвороби, до якої увійшло і носійство збудників особливо небезпечних хвороб.

Друга — небезпечні інфекційні хвороби, до якої увійшли носійство збудників небезпечних інфекційних хвороб та паразитарні хвороби.

Переглянути новий перелік >>

Наказ МОЗ від «Про затвердження Переліку особливо небезпечних, небезпечних інфекційних хвороб» від 09.10.2024 № 1724

10.10.2024

МОЗ затвердило уніфіковані клінічні протоколи лікування цирозу та ускладнень

Протоколи охоплюють профілактику, діагностику, лікування та спостереження за пацієнтом на первинному та спеціалізованому рівні надання медичної допомоги.

Зокрема, у протоколах наведені докладні критерії та алгоритми діагностики. 

Діагнози «гепаторенальний синдром», «цироз печінки компенсований» встановлює лікар-гастроентеролог

Наказ МОЗ «Про затвердження Уніфікованих клінічних протоколів первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Ускладнення цирозу печінки: гепаторенальний синдром», «Цироз печінки компенсований» від 10.10.2024 № 1734

01.10.2024

МОЗ затвердило Методичні рекомендації щодо диспетчеризації хворих з підозрою на гострий мозковий інсульт / транзиторну ішемічну атаку

Методрекомендації призначені для диспетчерів оперативно-диспетчерських служб центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф. Мета - оптимізувати процес визначення підозри на гострий мозковий інсульт / транзиторну ішемічну атаку під час обслуговування виклику 103, 112.

Документ містить, зокрема:

  • рекомендовану послідовність ключових запитань абоненту або хворому;
  • перелік порад, які можна надати абоненту/хворому до прибуття бригади ЕМД;
  • алгоритм опитування хворого

Наказ МОЗ «Про затвердження Методичних рекомендацій для диспетчерів оперативно-диспетчерських служб центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф щодо проведення диспетчеризації хворих з підозрою на гострий мозковий інсульт/транзиторну ішемічну атаку» від 01.10.2024 № 1668

Реабілітація

24.10.2024

Складайте індивідуальний реабілітаційний план за новою формою

Удосконалена форма індивідуального реабілітаційного плану простіша і коротша, водночас зберігає всю необхідну інформацію щодо реабілітаційного процесу

Постанова КМУ «Про внесення до деяких постанов Кабінету Міністрів України змін щодо організації надання реабілітаційної допомоги в Україні» від 22.10.2024 № 1198

24.10.2024

КМУ визначив кількість годин реабілітації на добу/тиждень для дітей

У разі надання реабілітаційної допомоги дітям віком до трьох років протягом післягострого та довготривалого реабілітаційних періодів у стаціонарних умовах кількість годин реабілітації на добу становить від однієї години або п’яти годин реабілітації на тиждень і більше.

Кількість годин реабілітації на добу у стаціонарному відділенні післягострої та довготривалої реабілітації (крім відділень, які надають допомогу дітям віком до трьох років) є результатом множення значення кількості осіб, які потребують одночасного отримання реабілітаційної допомоги, на три (мінімальна кількість годин реабілітації особи, яка потребує реабілітації, на добу для забезпечення високого рівня реабілітаційної допомоги)

24.10.2024

КМУ уточнив кваліфікаційні вимоги до посади протезиста-ортезиста

До 01.01.2028 посаду протезиста-ортезиста можуть обіймати особи, які пройшли післядипломну спеціалізацію в закладі вищої освіти, який має ліцензії на провадження освітньої діяльності на другому (магістерському) рівні вищої освіти за освітньою програмою «Протезування-ортезування» спеціальності «Технології медичної діагностики та лікування» та на здійснення післядипломної освіти за спеціальністю «Технології медичної діагностики та лікування», і в межах якої пройшли атестацію на визначення рівня знань та практичних навичок у формі іспиту, програму якого затверджує МОЗ.

Утім ці вимоги не поширюються на осіб, які пройшли післядипломну спеціалізацію та отримали сертифікат спеціаліста за спеціалізацією згідно з номенклатурою спеціальностей, затвердженою МОЗ, «Протезування-ортезування» до 24.10.2024

Служба крові

17.10.2024

МОЗ затвердило ціни на плазму для фракціонування

Ціна для придбанння однієї дози плазми для фракціонування в об’ємі 247 мл становить 479,25 грн

Наказ МОЗ «Про встановлення ціни для придбання плазми для фракціонування» від 04.10.2024 № 1693

Трансплатнація

11.10.2024

Набрали чинності Вимоги до якості та безпечності анатомічних матеріалів людини 

Ці Вимоги встановлюють загальні абсолютні та відносні показники якості та безпечності анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації. А саме: вимоги до обстеження донора-трупа, техніки взяття, клінічні, біохімічні, функціональні, імунобіологічні та морфологічні показники анатомічного матеріалу людини, призначеного для трансплантації та його консервації

Наказ МОЗ «Про затвердження Вимог до якості та безпечності анатомічних матеріалів людини та внесення зміни до Умов зберігання вилучених анатомічних матеріалів людини, їх підготовки до перевезення та умов перевезення вилучених анатомічних матеріалів людини» від 06.08.2024 № 1388

Ліки та медвироби

Не набрав чинності

МОЗ оновило порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів і туберкульозного алергену

МОЗ виклало порядок у новій редакції, що складається з восьми розділів:

  • загальні положення;
  • суб’єкти системи холодового ланцюга та їх рівні;
  • технічне забезпечення для дотримання холодового ланцюга;
  • вимоги до технічного забезпечення зберігання медичних імуно-біологічних препаратів (МІБП);
  • відповідно до рівнів системи холодового ланцюга;
  • вимоги до технічного забезпечення транспортування МІБП;
  • умови приймання-передавання МІБП;
  • правила обліку МІБП;
  • контроль за дотриманням умов холодового ланцюга.

Також маємо три нові форми:

  • журнал реєстрації температурного режиму холодильного обладнання для МІБЛ;
  • акт приймання-передавання МІБЛ;
  • журнал обліку медичних імунобіологічних препаратів.

Зміни наберуть чинності через 6 місяців після офіційної публікації наказу

Наказ МОЗ «Про внесення змін до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні» від 02.10.2024 № 1682 у редакції наказу МОЗ від 24.10.2024 № 1791

03.10.2024

КМУ двічі оновив перелік ліків, медвиробів і допомоміжних матеріалів, які держава закуповує централізовано

Зокрема, виклали в новій редакції підрозділ «Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень скринінгу донорської крові» розділу «Медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів».

Підрозділ «Закупівля обладнання для закладів охорони здоров’я, зокрема для кластерних та надкластерних» розділу «Закупівля обладнання
для закладів охорони здоров’я, зокрема для кластерних та надкластерних, закладів охорони здоров’я МОЗ та Державного управління справами, а також для оснащення лабораторій Держлікслужби» доповнили позицією «система лінійного прискорювача». За інформацією МОЗ, держава вже закупила 15 лінійних прискорювачів, які запрацюють у спеціалізованих онкологічних закладах до кінця 2024 року.

А з 1 січня 2025 року в переліку набере чинності нова редакція розділу «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих»

Постанови КМУ «Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» від 01.10.2024 № 1127

15.10.2024

Постанови КМУ «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2024 рік, і внесення зміни до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» від 11.10.2024 № 1127

Втрачають чинність

01.10.2024

Наказ МОЗ «Про організацію надання медичної допомоги у закладах та установах, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України» від 15.03.2022 № 489

Наказ МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2022 року № 489» від 01.10.2024 № 1662

11.10.2024

Накази МОЗ:

  • «Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата — нирки донора-трупа» від 15.03.2012 № 161
  • «Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата — серця донора-трупа» від 22.12.2014 № 988;
  • «Про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата — кишківника донора-трупа» від 22.01.2016 № 38

Наказ МОЗ «Про затвердження Вимог до якості та безпечності анатомічних матеріалів людини та внесення зміни до Умов зберігання вилучених анатомічних матеріалів людини, їх підготовки до перевезення та умов перевезення вилучених анатомічних матеріалів людини» від 06.08.2024 № 1388

05.11.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Критеріїв оцінки фізичного розвитку дітей шкільного віку» від 13.09.2013 № 802

Наказ МОЗ «Про затвердження Критеріїв оцінювання фізичного розвитку дітей віком до 18 років» від 13.09.2024 № 1590

09.10.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку особливо небезпечних, небезпечних інфекційних та паразитарних хвороб людини і носійства збудників цих хвороб» від 19.07.1995 № 133

Наказ МОЗ від «Про затвердження Переліку особливо небезпечних, небезпечних інфекційних хвороб» від 09.10.2024 № 1724

25.10.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до Порядку розподілу анатомічних матеріалів та критерії встановлення пар донор-реципієнт та Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів» від 21.08.2024 № 1475

Наказ МОЗ «Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 серпня 2024 року № 1475» від 25.10.2024 № 1800