Ваш ліміт для скачування в режимі демодоступу вичерпано. Передплатіть доступ, щоб продовжити

Основні зміни в медичному законодавстві за вересень 2024 року

Перегляньте дайджести змін за минулі серпень, липень і червень

Ольга Дубина
головний редактор системи «Експертус Медзаклад»

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

БПР і підготовка кадрів

13.09.2024

КМУ розширив асортимент заходів БПР й уточнив вимоги до провайдерів

Цикли спеціалізації тепер належать до заходів БПР неформальної освіти. А групи рівних можуть організовувати і проводити ФОПи.

На заходи, які проводять із залученням міжнардних проєктів, не поширюються вимоги щодо реєстрації в системі БПР. Те саме стосується безплатних освітніх заходів, які проводить ЦГЗ.

Докладніше про зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 і від 10 березня 2023 р. № 216» від 06.09.2024 № 1051

Не набрав чинності

МОЗ затвердило примірні форми документів для  дуальної освіти фахівців з реабілітації

А саме форми:

  • договору між закладом вищої освіти та закладом охорони здоров’я про співпрацю щодо організації дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я;
  • тристороннього договору про реалізацію експериментального проєкту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я між закладом охорони здоров’я, закладом вищої освіти та здобувачем вищої освіти;
  • заяви про переведення на навчання за дуальною формою здобуття вищої освіти;
  • щоденника підготовки фахівця з реабілітації за дуальною формою здобуття вищої освіти;
  • звіту про результати реалізації експериментального проєкту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я.

Також МОЗ затвердило інструкцію, яка визначає порядок заповнення Щоденника підготовки фахівця з реабілітації за дуальною формою здобуття вищої освіти й оцінювання практичної частини навчання здобувача освіти на робочому місці в закладі охорони здоров’я

Наказ МОЗ «Про затвердження примірних форм документів щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я» від 17.09.2024 № 1599

Оплата праці

02.10.2024

Фахівці з реабілітації отримуватимуть надбавку за вислугу років

Відтепер право на виплату надбавки за вислугу років мають:

  • керівники ЗОЗ;
  • їхні заступники з числа лікарів;
  • заступники головного лікаря з медсестринства;
  • керівники структурних підрозділів із числа лікарів;
  • головні медичні сестри;
  • лікарі всіх спеціальностей;
  • професіонали в галузі охорони здоров’я у ЗОЗ;
  • професіонали з вищою немедичною освітою у сфері охорони здоров’я;
  • керівники фармацевтичних (аптечних) закладів;
  • їхні заступники;
  • керівники структурних підрозділів із числа фармацевтів і асистентів фармацевтів;
  • фармацевти всіх спеціальностей;
  • фахівці з числа працівників сфери охорони здоров’я з освітнім (освітньопрофесійним) ступенем фахового молодшого бакалавра, молодшого бакалавра (молодшого спеціаліста), бакалавра, зокрема з немедичною освітою;
  • магістри з медсестринства

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2009 р. № 1418» від 26.09.2024 № 1108

Співпрація з НСЗУ

01.01.2025

ЗОЗ і ФОП зможуть укладати договори з НСЗУ строком до трьох років

НСЗУ планує перейти на середньострокову модель контрактування.

Із нового року середньострокові договори тривалістю від одного до трьох років зможуть укладати:

  • ЗОЗ і ФОП, які надають первинну медичну допомогу;
  • ЗОЗ, які надають екстрену допомогу;
  • кластерні й надкластерні ЗОЗ

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410» від 26.09.2024 № 1110

Державний і громадський нагляд

20.09.2024

КМУ оновив Порядок утворення наглядової ради ЗОЗ і Типове положення про таку раду

Зокрема, урядовці уточнили вимоги до складу наглядової ради, кандидатів у члени такої ради, конкурсної комісії, а також умови припинення членства.

Так, незалежні члени наглядової ради повинні становити її більшість. Наглядова рада, у якій кількість представників власника дорівнює або перевищує кількість незалежних членів наглядової ради, не правоможна.

Кандидат у члени наглядової ради повинен:

  • мати вищу освіту не нижче ніж першого (бакалаврського) рівня;
  • мати досвід роботи не менш як п’ять років в одній або сукупно в кількох із таких сфер діяльності: забезпечення та захист прав у сфері охорони здоров’я, сприяння розвитку охорони здоров’я, надання медичних послуг, протидія корупції, економіка, банківська справа, фінанси, управління та правознавство;
  • вільно володіти державною мовою (за винятком кандидатів з іноземним громадянством, які можуть бути кандидатами у члени наглядової ради згідно з визначеними вимогами).

Під час відбору представників організацій до складу конкурсної комісії слід надавати перевагу кандидатам, які найбільше відповідають чотирьом критеріям:

  • наявність досвіду діяльності у сфері охорони здоров’я та/або у сфері запобігання і протидії корупції;
  • наявність досвіду участі у державних та/або міжнародних грантових програмах та/або проєктах міжнародної технічної допомоги;
  • наявність досвіду діяльності у складі консультативно-дорадчих органів при центральних або місцевих органах виконавчої влади та/або органах місцевого самоврядування;
  • наявність освіти й досвіду роботи в галузях, визначених пунктом 6 цього Порядку утворення наглядової ради ЗОЗ (тобто як у кандидатів у члени наглядової ради), наукового ступеня, вченого або почесного звання

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2023 р. № 1221» від 06.09.2024 № 1070 

14.09.2024

Мораторій на планові перевірки не діє для нагляду за медичними виробами

У березні 2022 року КМУ постановив припинити проведення планових заходів державного ринкового нагляду на період воєнного стану за деякими винятками. Утім із 14 вересня 2024 року відновлюються заходи державного ринкового нагляду, зокрема щодо:

  • електричного й електронного обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою КМУ від 10.03.2017 № 139;
  • обігрівачів приміщень та комбінованих обігрівачів у частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо вимог до екодизайну для обігрівачів приміщень та комбінованих обігрівачів, затвердженого постановою КМУ від 27.12.2019 № 1184, і Технічного регламенту щодо встановлення системи для визначення вимог з екодизайну енергоспоживчих продуктів, затвердженого постановою КМУ від 03.10.2018 № 804;
  • рухомого обладнання, що працює під тиском, в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту рухомого обладнання, що працює під тиском, затвердженого постановою КМУ від 04.07.2018 № 536;
  • засобів індивідуального захисту в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого постановою КМУ від 21.08.2019 № 771;
  • ліфтів та компонентів безпеки для ліфтів в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту ліфтів і компонентів безпеки для ліфтів, затвердженого постановою КМУ від 21.06.2017 № 438;
  • медичних виробів та допоміжних засобів до них в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753;
  • медичних виробів для діагностики in vitro та їх допоміжних засобів в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 754;
  • активних медичних виробів, які імплантують, в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 755;
  • колісних транспортних засобів, нових частин та обладнання, які можуть бути встановлені та/або використані на колісних транспортних засобах в частині їх відповідності вимогам Порядку затвердження конструкції транспортних засобів, їх частин та обладнання і Порядку ведення реєстру сертифікатів типу транспортних засобів та обладнання і виданих виробниками сертифікатів відповідності транспортних засобів або обладнання, затверджених наказом Мінінфраструктури від 17.08.2012 № 521

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 і від 3 травня 2022 р. № 550» від 06.09.2024 № 1052

Медогляди

01.10.2024

1 жовтня змінюються вимоги до проведення профілактичних медичних оглядів працівників деяких професій

Насамперед зміни стосуються переліків виробництв, професій та організацій, до роботи в яких не можна допускати невакцинованих осіб або осіб, хворих на визначені інфекційні хвороби.

Також змінився набір необхідних обстежень для проведення обов’язкових медичних оглядів. Перелік доповнено обов’язковими лабораторними (загальний аналіз крові і сечі, глюкоза крові), інструментальними (вимірювання артеріального тиску та ЕКГ) і фізикальними обстеженнями. З урахуванням того, що деякі сфери діяльності працівників, які проходять медичний огляд, пов’язані зі щоденним безпосереднім контактом з людьми, до необхідних лікарів-спеціалістів додано лікаря-психіатра.

Флюорографію або рентгенологічне обстеження органів грудної клітки проводитимуть виключно за ризику наявності в працівника туберкульозної інфекції — після анкетування.

Бактеріологічні дослідження (так звані «кишкова група» і «мазок на стафілокок») стануть обов’язковими лише для працівників, які безпосередньо пов’язані з виготовленням та реалізацією продуктів харчування.

Докладніше про медогляди >>

Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2002 року № 280» від 08.11.2023 № 1925

Медична допомога

12.09.2024

МОЗ затвердило клінічний протокол лікування гіпертонічної хвороби

Протокол містить рекомендації з профілактики, діагностики, лікування та спостереження пацієнтів із гіпертонічною хворобою (артеріальна гіпертензія) на первинному та спеціалізованому рівнях надання медичної допомоги.

Водночас втратив чинність наказ МОЗ «Про затвердження та впровадження медикотехнологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при артеріальній гіпертензії» від 24.05.2012 № 384

Наказ МОЗ «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Гіпертонічна хвороба (артеріальна гіпертензія)» від 12.09.2024 № 1581

17.09.2024

МОЗ затвердило стандарт нутритивної підтримки дорослих пацієнтів з кахексією

Стандарт призначений для лікарів загальної практики — сімейної медицини, терапевтів, педіатрів, онкологів, хірургів-онкологів, анестезіологів, хіміотерапевтів, онко-гематологів, гастроентерологів, нефрологів, лікарів-дієтологів, дієтологів, середнього медичного персоналу для організації надання медичної допомоги та покращення результатів лікування хворих через оптимізацію комплексної терапії та лікувального харчування

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Нутритивна підтримка дорослих пацієнтів з кахексією» від 17.09.2024 № 1601

20.09.2024

МОЗ затвердило клінічний протокол лікування хронічного обструктивного запалення легень (ХОЗЛ)

Документ призначений для керівників ЗОЗ, лікарів загальної практики — сімейних лікарів, лікарів: терапевтів, пульмонологів, профпатологів, рентгенологів, хірургів, інших медпрацівників, які беруть участь у наданні первинної та спеціалізованої медичної допомоги пацієнтам з ХОЗЛ.

Протокол містить рекомендації з діагностики, лікування і спостереження пацієнтів з ХОЗЛ на рівні первинної, спеціалізованої та екстренної медичної допомоги.

У додатках до протоколу наведені алгоритми і схеми діагностики та ведення ХОЗЛ, алгоритм освітньої роботи з хворим на ХОЗЛ, пам’ятки для пацієнтів тощо.

Водночас утратив чинність наказ МОЗ «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при хронічному обструктивному захворюванні легень» від 27.06.2013 № 555

Наказ МОЗ «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної, спеціалізованої та екстреної медичної допомоги «Хронічне обструктивне захворювання легень» від 20.09.2024 № 1610

21.09.2024

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги при хворобі Лайма

Згідно зі стандартом медична допомога пацієнтам з хворобою Лайма потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, до якої мають входити лікарі загальної практики — сімейної медицини, неврологи, кардіологи, ревматологи, імунологи, інфекціоністи,
дерматологи, офтальмологи та інші фахівці. Облік та основне ведення пацієнта здійснює лікар-інфекціоніст.

Стандарт містить рекомендації з діагностики, лікування й подальшого клініко-серологічного контролю пацієнтів з хворобою Лайма 

У додатках до стандарту наведені ознаки і клінічні варіанти типових та атипових форм мігруючої еритеми, клінічні прояви раннього нейробореліозу, ознаки Лайм-артриту; алгоритм серологічної діагностики хвороби Лайма; схема антибактеріальної терапії в дорослих та дітей старше 12 років відповідно до симптомів; схема лікування специфічних проявів хвороби Лайма у дітей; правила застосування репелентів, інформація для пацієнта перед проведенням серологічної діагностики тощо

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Хвороба Лайма» від 21.09.2024 № 1623

11.09.2024

МОЗ оновило перелік спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги

До списку увійшли вісім закладів:

  • КНП «Клінічний заклад з надання психіатричної допомоги «Психіатрія»» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації);
  • КНП «Миколаївський обласний центр психічного здоров’я» Миколаївської обласної ради;
  • КП «Дніпропетровська багатопрофільна клінічна лікарня з надання психіатричної допомоги» Дніпропетровської обласної ради»;
  • КНП Київської обласної ради «Обласне психіатрично-наркологічне медичне об’єднання»;
  • КП «Обласний заклад з надання психіатричної допомоги Полтавської обласної ради»;
  • КНП «Чернігівська обласна психоневрологічна лікарня» Чернігівської обласної ради;
  • Дніпровська філія «Спеціальний заклад з надання психіатричної допомоги» Державної установи «Інститут судової психіатрії Міністерства охорони здоров’я України;
  • КП «Обласна психіатрична лікарня с. Орлівка» Рівненської обласної ради

Наказ МОЗ «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» від 11.09.2024 № 1577

Ліки та медвироби

30.09.2024

МОЗ затвердило переліки ліків і медвиробів, які підлягають реімбурсації, станом на 23.08.2024

Загалом до оновлених переліків увійшли:

  • 472 лікарські засоби;
  • 63 препарати інсуліну;
  • 9 комбінованих лікарських засобів;
  • 45 медичних виробів (тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові).

Виписувати рецепти на лікарські засоби і медичні вироби за оновленими переліками можна з 30.09.2024. Тоді ж утратив чинність наказ МОЗ від 20.02.2024 № 279, що затверджував попередні переліки «Доступних ліків»

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 23 серпня 2024 року» від 04.09.2024 № 1537

Не набрав чинності

В Україні працюватиме система верифікації ліків

Для цього КМУ затвердив:

  • Положення про національну систему верифікації лікарських засобів;
  • Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу, визначення їх характеристик, засобів перевірки та встановлення вимог до шифрування, структури та формату інформації, яку містять засоби безпеки.

Для верифікаціх ліків використовуватимуть 2D-кодування. Виробники наноситимуть засоби безпеки на упаковку лікарського засобу. Добровільно — із 01.01.2026, обов’язково — із 01.01.2028.

Перед тим як віддати лікарський засіб споживачу, товар перевірятимуть на автентичність, відсканувавши код. Інформація на унікальному верифікаторі має відповідати тій, яку виробник  уніс до централізованого сховища даних. Якщо дані збігатимуться, то код на упаковці деактивуватиметься й ліки видадуть пацієнту. Якщо ні — товар перевірятимуть компетентні органи

Постанова КМУ «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів» від 26.09.2024 № 1121

05.09.2024

КМУ внормував перевезення медичного канабісу

Правила транспортування Україною конопель для медичних цілейi, рослинної субстанції канабісу та виготовлених із них лікарських засобів, а також оформлення необхідних документів включили до порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 17.04.2008 № 366.

Докладніше про перевезення канабісу >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 квітня 2008 р. № 366» від 03.09.2024 № 1005

27.09.2024

МОЗ визначило, як призначати й застосовувати ліки з медичного канабісу, виготовлені в умовах аптеки 

Ліки на основі медичного канабісу пацієнти зможуть отримати виключно за визначеними діагнозами й за електронним рецептом лікаря первинної або спеціалізованої медичної допомоги.

Докладніше про призначення медичного канабісу >>

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу, Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу, Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу» від 13.09.2024 № 1586 у редакції наказу МОЗ від 24.09.2024 № 1636 

Не набрав чинності

КМУ затвердив перелік дозування лікарських засобів на основі канабісу, які потрібно вносити до центральної бази даних

Ідеться про ліки, які можна виготовляти з рослинної субстанції канабісу в умовах аптеки:

  • рідкі лікарські засоби для орального
    застосування — оральні краплі (оральні
    розчини, емульсії, суспензії) — 10 мг/мл, 15 мг/мл, 25 мг/мл тетрагідроканнабінолу;
  • капсули тверді 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;
  • паста для ротової порожнини 25 мг/г;
  • гель для ротової порожнини 10 мг/г

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку дозувань лікарських засобів, які вносяться до центральної бази даних щодо лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу» від 30.09.2024 № 1659