Ваш ліміт для скачування в режимі демодоступу вичерпано. Передплатіть доступ, щоб продовжити

Основні зміни в медичному законодавстві за березень 2024 року

Ольга Дубина
головний редактор системи «Експертус Медзаклад»

Перегляньте дайджести змін за минулі місяці:

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

Ліцензування

30.03.2024

Набрали чинності нові вимоги до ліцензіатів

Серед основних змін:

  • вимога отримати документ про доступність приміщень;
  • заборона мати зв’язки з резидентами країни-агресора;
  • нові вимоги до подання і зберігання документів;
  • уточнені процедури переоформлення, зупинення та відновлення ліцензії.

Також із 30 березня користуйтеся оновленими формами:

Докладніше про нові вимоги >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 27.12.2023 № 1393

Перевірки

12.03.2024

КМУ поновив позапланові перевірки медвиробів

Поновлення стосується позапланових перевірок характеристик продукції вимогам, встановленим у технічних регламентах щодо медичних виробів.

Докладніше про заходи держнагляду >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 і від 3 травня 2022 р. № 550» від 08.03.2024 № 261

Фінансування та оплата праці

29.02.2024

(застосовується з 01.01.2024)

КМУ оновив механізм фінансування медичних послуг, які надають у науково-дослідних установах

Щороку з 1 січня 2024 року тарифи на послуги із Переліку послуг з надання спеціалізованої медичної допомоги окремими науково-дослідними установами НАМН, у яких впроваджується та реалізується новий механізм фінансового забезпечення надання спеціалізованої медичної допомоги, збільшуються на прогнозний показник зростання індексу споживчих цін (грудень порівняно з груднем попереднього року)

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2021 р. № 181» від 27.02.2022 № 171

08.03.2024

Франція допоможе влаштувати модульні лікарні в Україні 

КМУ схвалив відповідний проєкт рамкового договору між урядом України та урядом Французької Республіки

Розпорядження КМУ «Про підписання Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з влаштування модульних лікарень» від 08.03.2024 № 213-р

12.03.2024

Франція допоможе Україні модернізувати діагностику та лікування раку молочної залози

КМУ схвалив відповідний проєкт рамкового договору між урядом України та урядом Французької Республіки

Розпорядження КМУ «Про підписання Рамкового договору між Урядом України та Урядом Французької Республіки щодо офіційної підтримки проекту з модернізації діагностики та лікування раку молочної залози» від 12.03.2024 № 222-р

26.03.2024

КМУ регламентував оплату праці керівних працівників комунальних закладів, які надають соціальні послуги ветеранам і їхнім близьким

Комунальні заклади, що надають соціальні послуги ветеранам війни, членам сімей загиблих (померлих) ветеранів війни, членам сімей загиблих (померлих) захисників і захисниць України, увійшли до пункту 18 таблиці з Показниками віднесення закладів охорони здоров’я і установ соціального захисту населення до груп з оплатою праці керівних працівників. Група оплати праці залежить від кількості ліжок та осіб, які обслуговує заклад 

Наказ Мінсоцполітики і МОЗ «Про внесення зміни у додаток 2 до Умов оплати праці працівників закладів охорони здоров’я та установ соціального захисту населення» від 21.03.2024 № 103-Н/454

Співпраця з НСЗУ

01.04.2024

НСЗУ змінює правила обліку та оплати послуг, внесених в ЕСОЗ

Із 1 квітня НСЗУ не оплачуватиме послуги, надані поза адресами, зазначеними в договорі, а також діагностичні звіти без результатів проведеного обстеження/дослідження.

Докладніше про нові умови розрахунків>>

Роз’яснення НСЗУ «Інформування про зміни в обліку та оплаті послуг які внесені в ЕСОЗ з 01.04.2024» від 20 березня 2024 року № 9096/11-15-24

20.02.2024

НСЗУ роз’яснила, як закуповуватиме послуги в ЗОЗ, які реорганізовуються

Зокрема, НСЗУ проінстуктувала ЗОЗ, як зберегти декларації з пацієнтами в разі реорганізації закладу, що надає первинну медичну допомогу. А також — як оплачуватиме послуги закладу, який утворився внаслідок реорганізації через виділ/поділ/приєднання/злиття у 2024 році

Роз’яснення НСЗУ «Щодо реорганізації закладів охорони здоров’я» 20.02.2024 № 5348/4-15-24

БПР

26.03.2024

МОЗ регламентувало роботу електронної системи забезпечення БПР

Усі провайдери заходів БПР мають перереєструватися в електронній системі забезпечення БПР протягом трьох місяців. Працівники охорони здоров’я вибиратимуть освітні заходи на наступне півріччя вже в цій системі. Заходи неформальної освіти, реєстрація яких в електронній системі БПР обов’язкова, принесуть бали, лише якщо будуть у цій системі.

Працівники охорони здоровʼя через сайт адміністратора матимуть вільний доступ до інформації в системі:

  • про перелік зареєстрованих заходів БПР, за які нараховують бали, із інформацією про кожен такий захід;
  • перелік зарестрованих провайдерів.

Окрім того, учасник заходу БПР зможе перевірити номер виданого провайдером та внесеного в систему сертифіката.

Докладніше про роботу системи >>

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку функціонування електронної системи забезпечення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоровʼя» від 20.02.2024 № 281

Інфекційний контроль

29.02.2024

МОЗ оновило положення і склад оперативного штабу з реагування на ситуацію з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації

Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2019 року № 1319» від 29.02.2024 № 352

15.02.2024

МОЗ затвердило порядок госпіталізації, лікування та нагляду за особами, які хворіють на небезпечні та особливо небезпечні інфекційні хвороби, контактними особами та носіями збудника таких хвороб

Дія порядку поширюється на ЗОЗ і клініки / лікувально-діагностичні підрозділи / поліклініки наукових установ і ФОПів, які одержали ліцензію на медпрактику

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку госпіталізації, лікування та медичного нагляду за особами, які хворіють на особливо небезпечні і небезпечні інфекційні хвороби, контактними особами та носіями збудника таких інфекційних хвороб, умови їх перебування у відповідних закладах охорони здоровʼя та наукових установах» від 18.12.2023 № 2149

29.02.2024

В Україні можна використовувати омікрон-специфічну вакцину для первинної вакцинації

МОЗ дозволило використовувати омікрон-специфічну вакцину виробника Pfizer PRE-BNT 0.1mg/ml, 10x2.25 ml MDV WT-BA4/5 (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent Original and Omicron BA.4/BA.5) для проведення первинного вакцинального комплексу.

Докладніше про застосування вакцини залежно від віку пацієнта >>

Наказ МОЗ «Про введення в дію підпункту 1.1 пункту 1 Рішення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації від 12 лютого 2023 року» від 29.02.2024 № 346

28.03.2024

МОЗ затвердило новий порядок надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп

Послуги з профілактики ВІЛ охоплюють:

  • цільові інформаційні, консультативні, освітні та комунікаційні послуги;
  • розповсюдження презервативів і лубрикантів;
  • обмін та/або видачу шприців;
  • самотестування на ВІЛ із супроводом;
  • скринінг на туберкульоз;
  • скринінг депресивних та тривожних розладів.

Отримувачами послуг є чоловіки, які мають сексуальні стосунки із чоловіками, люди, які надають сексуальні послуги, люди, які вживають наркотики ін’єкційно, у тому числі ті, яких тримають в установах виконання покарань та слідчих ізоляторах Державної кримінально-виконавчої служби України.

Надавати послуги можуть ЗОЗ або ФОП, які мають ліцензію на медпрактику, а також громадські об’єднання, благодійні та релігійні організації, що понад два роки працюють у сфері протидії поширенню хвороб, зумовлених ВІЛ, та наданні послуг, спрямованих на забезпечення лікування та профілактику ВІЛ-інфекції, догляду, підтримки та соціального захисту ключових груп щодо інфікування ВІЛ та людей, які живуть з ВІЛ.

Водночас втратив чинність Порядок надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників груп підвищеного ризику щодо інфікування ВІЛ, затверджений наказом МОЗ від 12.07.2019 № 1606

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку надання послуг з профілактики ВІЛ серед представників деяких ключових груп щодо інфікування ВІЛ» від 20.02.2024 № 288

Ліки та медвироби

12.03.2024

МОЗ оновило перелік медвиробів, що підлягають реімбурсації

Із переліку видалили позиції 37 і 38. Тож тепер у межах програми медгарантій можна отримати тест-смужки для індивідуальних глюкометрів за 41 найменуванням.

Нагадуємо, що із 29 лютого діє новий реєстр ліків і медвиробів, що підлягають реімбурсації. Відтоді виписувати рецепти на тест-смужки потрібно за назвою «Глюкоза IVD (діагностика in vitro), реагент». Стара назва «Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра» більше не доступна для вибору в медичній інформаційній системі.

Пацієнти зможуть погасити чинні рецепти, які отримали до 29 лютого 2024 року протягом 30 календарних днів. Після цього рецепти будуть недійсними для погашення

Наказ МОЗ «Про внесення змін до Переліку медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 лютого 2024 року» від 12.03.2024 № 414

18.03.2024

Пацієнтів безоплатно забезпечуватимуть слуховими апаратами в 43 ЗОЗ

МОЗ затвердило відповідний перелік ЗОЗ на виконання Плану пріоритетних дій Уряду на 2024 рік. До переліку увійшло від одного до трьох КНП у кожній області.

Безоплатне забезпечення особи слуховим апаратом здійснюватиметься на підставі індивідуальної програми реабілітації. Підстава — пункт 3 Порядку забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю, інших окремих категорій населення медичними виробами та іншими засобами, затвердженого постановою КМУ від 03.12.2009 № 1301

Наказ МОЗ «Про затвердження переліку закладів охорони здоров’я, які надають послуги з безоплатного забезпечення слуховими апаратами» від 18.03.2024 № 464

12.03.2024

МОЗ затвердило шістнадцятий випуск Державного формуляра лікарських засобів

Водночас втратив чинність попередній випуск, затверджений наказом МОЗ від 16.06.2023 № 1102

Наказ МОЗ «Про затвердження шістнадцятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності» від 12.03.2024 № 418

Права пацієнтів

23.03.2024

Запрацював оновлений Закон про забезпечення права захисників на біологічне батьківство

Закон надав військовослужбовцям право у період дії воєнного стану на безоплатне здійснення забору, кріоконсервації та зберігання їхніх репродуктивних клітин на випадок втрати репродуктивної функції під час виконання обовʼязків із оборони держави, захисту Вітчизни та інших покладених на них обовʼязків.

Окрім того, особа, репродуктивні клітини якої зберігаються відповідно до законодавства, має право розпорядитися ними на випадок своєї смерті або оголошення судом померлою чи безвісно відсутньою. Розпорядження, а також використанням відповідних репродуктивних клітин здійснюється згідно з порядком та умовами, встановленими законодавством.

Держава гарантує безоплатне зберігання репродуктивних клітин протягом трьох років. Після закінчення цього строку подальше зберігання можна буде продовжити за рахунок іншої особи, завчасно визначеної у розпорядженні власника репродуктивних клітин

Закони України:

«Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення права військовослужбовців та інших осіб на біологічне батьківство (материнство)» від 22.11.2023 № 3496-IX

«Про внесення зміни до пункту 2 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення права військовослужбовців та інших осіб на біологічне батьківство (материнство)» щодо збереження генофонду Українського народу» від 07.02.2024 № № 3573-ІХ

Медична документація

13.03.2024

МОЗ затвердило форму для фіксації тілесних ушкоджень пацієнта і випадки, у яких потрібно її вести

Форму первинної облікової документації № 511/о «Довідка № ___ про фіксацію тілесних ушкоджень» заповнює лікар, який проводив огляд особи за її згодою у ЗОЗ незалежно від форми власності чи підпорядкування, невідкладно після огляду і після здійснення всіх додаткових досліджень та обстежень.

Випадки, у яких потрібно вести форму № 511/о:

  • у разі виявлення в особи будь-яких тілесних ушкоджень без урахування характеру їх походження, якщо такі ушкодження виявлили в осіб, доставлених з або перед доставленням до місць, визначених пунктом 8 статті 13 Закону України «Про Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини» від 23.12.1997 № 776/97-ВР;
  • у разі виявлення в особи будь-яких тілесних ушкоджень без урахування характеру їх походження в закладах з надання психіатричної допомоги та закладах соціального захисту населення;
  • в інших випадках у разі виявлення в особи тілесних ушкоджень, що можуть свідчити про протиправний характер їх заподіяння, включно з катуванням, та інші форми жорстокого, нелюдського або такого, що принижують гідність, поводження і покарання.

За можливості оглядати особу має лікар тієї самої статі, крім випадків, коли особа просить залучити лікаря іншої статі.

Дивитися інструкцію до заповнення форми № 511/о >>

Наказ МОЗ «Про внесення зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110» від 02.02.2024 № 186 (у редакції наказу МОЗ від 23.02.2024 № 316)

Медична допомога

14.03.2024

МОЗ затвердило стандарт діагностики та лікування аутоімунних енцефалітів

Стандарт визначає, що медична допомога пацієнтам з аутоімунними енцефалітами потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців. До неї слід включити лікарів загальної практики — сімейної медицини, лікарів-невропатологів, ревматологів, імунологів, інфекціоністів, онкологів. Облік та основне ведення здійснюють лікарі-невропатологи.

Діагноз АЕ може запідозрити лікар будь-якої спеціальності на основі насторожуючих ознак АЕ в пацієнта. Підтверджує діагноз АЕ, встановлює його клініко-анатомічну характеристику, визначає ассоційовані антитіла лікар-невропатолог на підставі анамнестичних і клінічних даних, результатів лабораторних і нейровізуалізаційних методів дослідження

Докладніше про стандарт >>

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Діагностика та лікування аутоімунних енцефалітів» від 14.03.2024 № 434

14.03.2024

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги карієсу тимчасових зубів

Стандарт визначає, що діагностику та лікування здійснюють у ЗОЗ, які надають спеціалізовану стоматологічну медичну допомогу дітям. Під час надання допомоги враховують вікові психофізіологічні особливості дитини.

Лікує карієс тимчасових зубів лікар-стоматолог дитячий. Після лікування слід визначити строки та забезпечити подальше динамічне спостереження дитини. А батькам/опікунам — надати інформацію стосовно корекції харчування дитини та провести інструктаж щодо домашнього індивідуального гігієнічного догляду за ротовою порожниною дитини з метою профілактики появи нових каріозних уражень

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Карієс тимчасових зубів» від 14.03.2024 № 435

14.03.2024

МОЗ затвердило клінічний протокол первинної та спеціалізованої меддопомоги пацієнтам із базальноклітинним раком шкіри

Протокол призначений:

  • для керівників ЗОЗ;
  • лікарів загальної практики  сімейної медицини;
  • лікарів-дерматовенерологів, -онкологів, -хірургів-онкологів, -офтальмологів, -отоларингологів, -хірургів, -патологоанатомів, -радіологів, лікарів з променевої терапії;
  • інших медичних працівників, які беруть участь у наданні первинної та спеціалізованої медичної допомоги пацієнтам з БКР.

Діагноз «Базальноклітинний рак шкіри» встановлюють у ЗОЗ, що надають спеціалізовану медичну допомогу на основі результатів гістологічного дослідження пухлини. Лікарі загальної практики  сімейної медицини відіграють важливу роль в організації раннього виявлення БКР, інформування населення щодо БКР та заохоченні до участі у профілактичних обстеженнях, сприянні виконанню усіх рекомендацій спеціалістів під час протипухлинного лікування, забезпеченні належної паліативної допомоги

Наказ МОЗ «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Базальноклітинний рак шкіри» від 14.03.2024 № 436

Донорство крові

12.03.2024

КМУ затвердив Стратегію розвитку добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові до 2028 року

Також урядовці склали операційний план заходів з реалізації стратегії у 2024—2026 роках.

Основні засади реалізації стратегії — недопущення випадків дефіциту донорської крові, а також забезпечення безперервності надання трансфузіологічної допомоги як цивільному населенню, так і військовим.

Докладніше про стратегію >>

Розпорядження КМУ «Про схвалення Стратегії розвитку добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові на період до 2028 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2024—2026 роках» від 12.03.2024 № 225-р

21.03.2024

МОЗ визначило Порядок видачі довідок донорам крові та компонентів крові

Ідеться про дві нові форми первинної облікової документації:

  • № 436/о «Довідка № ______ щодо медичного обстеження донорів крові та/або компонентів крові»;
  • № 435/о «Довідка № ______ щодо надання донорам крові та/або компонентів крові пільг».

Ці довідки видаватимуть донорам крові та компонентів крові за місцем їх медичного обстеження медпрацівником суб’єкта системи крові чи донації крові та/або компонентів крові.

Нагадуємо, що Порядок медичного обстеження донорів крові та компонентів крові затверджений наказом МОЗ від 01.08.2005 № 385

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку видачі довідок донорам крові та компонентів крові» від 22.01.2024 № 106

Судмедекспертиза

28.02.2024

МОЗ затвердило статут обласного бюро судмедекспертизи

Нагадуємо, що в грудні 2023 року МОЗ затвердило нову редакцію головного бюро судмедекспертизи МОЗ (наказ МОЗ від 11.12.2023 № 2098)

Наказ МОЗ «Про затвердження акту приймання-передачі та Статуту комунальної медичної установи «Обласне бюро судово-медичної експертизи» (нова редакція)» від 28.02.2024 № 337

Охорона праці

02.03.2024

МОЗ затвердило методрекомендації з оцінки ризиків для здоров’я працівників від забруднення повітря робочої зони хімічними речовинами

Методрекомендації призначені для фахівців ЦГЗ, обласних (міських) ЦКПХ, установ охорони здоров’я, науково-дослідних та інших організацій/установ, незалежно від форми власності, відділів охорони праці, адміністрацій підприємств та інших суб’єктів господарської діяльності.

Оцінювання ризику впливу шкідливих чинників повітря робочої зони складається з чотирьох етапів:

  • ідентифікація небезпеки;
  • оцінка залежності «доза-ефект»;
  • оцінка експозиції;
  • характеристика ризику

Наказ МОЗ «Про затвердження Методичних рекомендацій «Оцінка ризиків для здоров’я працівників від забруднення повітря робочої зони хімічними речовинами» від 02.03.2024 № 358