Дата набрання чинності | Суть змін | Підстава |
Державний нагляд | ||
14.11.2025 | ДРС затвердила комплексний план перевірок на 2026 рік До плану увійшло 31876 суб’єктів господарювання | Наказ ДРС «Про затвердження Плану здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) органів державного нагляду (контролю) на 2026 рік» від 14.11.2025 № 189 |
25.11.2025 | МОЗ затвердило план перевірок на 2026 рік До переліку суб’єктів господарювання, які МОЗ планує перевірити, увійшов 121 комунальний і приватний заклад охорони здоров’я. | Наказ МОЗ «Про затвердження річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я України на 2026 рік» від 25.11.2025 № 1791 |
Ліцензування | ||
25.01.2026 | КМУ уточнив ліцензійні умови діяльності із заготівлі й тестування донорської крові та її компонентів Урядовці вдосконалили вимоги до суб’єктів господарювання, що здійснюють відповідну діяльність, а також уточнили перелік відомостей і документів, які потрібно подати до органу ліцензування. Зокрема, у новому додатку 2-1 до Ліцензійних умов маємо форму Відомостей про відсутність здійснення контролю за діяльністю суб’єкта господарювання у значенні, наведеному в статті 1 Закону України «Про захист економічної конкуренції» та/або торговельних відносин з резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному в статті 1 Закону України «Про оборону України». Інші форми ліцензійних документів викладені в нових редакціях. Щоб повідомити про зміни в даних, ліцензіат подає всі документи, які передбачає пункт 6 Ліцензійних умов, лише якщо створює нове або змінює існуюче місце провадження діяльності. За інших змін ліцензіат подає тільки документи, що підтверджують відповідні коригування. Урядовці прибрали можливість часткового припинення / зупинення та подальшого відновлення дії ліцензії і деталізували процедуру переоформлення ліцензії на спадкоємця. Оновлені Ліцензійні умови містять розишрений перелік виконавців мікробіологічних досліджень: тепер їх можна передавати не лише іншим ліцензіатам, а й будь-яким акредитованим або атестованим лабораторіям відповідного профілю на умовах аутсорсингу. Також КМУ визначив, що окрім структури, штатного розпису, політики й керівництва з якості й СОПів, суб’єкт господарювання, який провадить діяльність із заготівлі й тестування донорської крові, має затвердити посадові інструкції працівників. В інструкціях — зазначити основні функції, повноваження, професійні знання, компетенцію та інші вимоги до працівників. Нові правила наберуть чинності через два місяці після офіційного опублікування. | Постанова КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії» від 19.11.2025 № 1485 (далі — Ліцензійні умови) |
27.01.2026 | КМУ уточнив ліцензійні умови діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини Зокрема, урядовці оновили порядок повідомлення про зміни даних, які суб’єкт господарювання подавав, коли отримував ліцензію. Надавати потрібно відомості лише в частині зміненої інформації. ФОПи, які з релігійних переконань відмовилися від РНОКПП, подають документ від органу контролю, який підтверджує право здійснювати будь-які платежі за паспортом. Опис документів у двох примірниках подають лише за особистого звернення. Водночас з’явилася нова можливість підписувати документи, які подають до органу ліцензування, не тільки власноруч, а й кваліфікованим електронним підписом. За наміру припинити провадження діяльності банків пуповинної крові повністю ліцензіат подає до органу ліцензування відповідну заяву за затвердженою формою. Інші ліцензійні документи викладені в нових редакціях. Вимоги до приміщень тепер узгоджені з концепцією універсального дизайну з акцентом на фактичній доступності для осіб з інвалідністю. Нові правила наберуть чинності через два місяці після офіційного опублікування. | Постанова КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я» від 19.11.2025 № 1486 |
Співпраця з НСЗУ | ||
22.11.2025 | ... | |
Основні зміни в медичному законодавстві за листопад 2025 року
Перегляньте дайджест змін за місяць із посиланнями на нормативку, консультації і довідники до теми
Ольга Дубина
Ростислав Роман
Зміст