СИТУАЦІЯ
Приватний заклад охорони здоров’я планує зберігати знеособлені клітини раку людини, вивчати, аналізувати і передавати їх іншим юридичним особам у наукових цілях. Чи потрібна ліцензія на біобанк або будь-яка інша ліцензія, крім ліцензії на медичну практику?
РІШЕННЯ
У розумінні ліцензійних умов біологічним матеріалом називають тканини, клітини, біологічні рідини, секрети і продукти життєдіяльності, фізіологічні виділення, мазки, зіскоби, змиви, біопсійний матеріал, що отримані від людини, а також матеріал ембріофетального походження (п. 3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я, затверджені постановою КМУ від 02.03.2016 № 286; далі — Ліцензійні умови).
Водночас діє наказ МОЗ від 20.04.2012 № 276, у якому наведений вичерпний перелік матеріалів, із якими дозволена діяльність банків пуповинної крові, інших тканин i клітин людини, що підлягає ліцензуван...
