8 січня 2026 року наберуть чинності зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285 (далі — Ліцензійні умови). Підстава — постанова КМУ від 02.07.2025 № 781 (далі — Постанова № 781). Розгляньмо ключові нововведення.
1. Диференціація ліцензування за видами меддопомоги і спеціальностями
Оновлені Ліцензійні умови передбачають диференціацію ліцензування господарської діяльності з медичної практики за видами надання медичної допомоги та спеціальностями. На думку урядовців, такий підхід допоможе уникнути ситуацій, коли за порушення чи тимчасову відсутність фахівця з однієї спеціальності припиняється ліцензія на всю діяльність закладу чи фізичної особи — підприємця. Це дасть змогу забезпечити стабільність надання медичних послуг і зменшити ризики для пацієнтів. Але чекаємо на детальне роз’яснення МОЗ.
Постанова № 781 визначає, що ліцензіат провадить медичну практику за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 до Ліцензійних умов.
Ідеться про новий додаток, у якому наведений Перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, за якими надається медична допомога (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційна допомога. Виходить, що саме на цей перелік мають орієнтуватися ліцензіати замість номенклатур спеціальностей, що втратили чинність після уведення в дію єдиного порядку атестації працівників сфери охорони здоров’я.
2. Вимоги до забезпечення працівників ЗІЗ
Оновлені Ліцензійні умови передбачають обов’язок ліцензіата:
- забезпечити наявність запасу засобів індивідуального захисту (ЗІЗ), які відповідають вимогам технічних регламентів;
- проводити навчання працівників щодо використання ЗІЗ на робочих місцях (пп. 26 п. 13).
Натомість із Ліцензійних умов виключили норму про обов’язкове страхування працівників на випадок інфікування ВІЛ.
3. Заборона надавати ЗПТ у багатоквартирних будинках
Відтепер надавати замісну терапію з використанням наркотичних засобів у багатоквартирних житлових будинках заборонено. Рішення ухвалювали з урахуванням численних звернень громадян, правоохоронних органів, громадських організацій та органів місцевого самоврядування.
4. Нові вимоги до надання стаціонарної психіатричної допомоги
Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я, що надає медичну допомогу пацієнтам з психіатричними захворюваннями в стаціонарних умовах, повинен:
- забезпечити вільний доступ пацієнтів до приміщень і палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час.
- дотримуватися правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги особам, які страждають на психічні розлади.
Заборонено встановлювати ґрати на вікнах палат, які використовують для надання психіатричної допомоги у стаціонарних умовах.
Зміни спрямовані гарантувати захист прав пацієнтів і створити безпечне і належне середовище під час їх перебування в ЗОЗ.
5. Медичне обслуговування працівників юросіб, здобувачів освіти й перед- і післярейсові медогляди водіїв
Щоб забезпечити надання медичної допомоги працівникам юридичних осіб незалежно від організаційно-правової форми та здобувачам освіти (вихованцям, учням, студентам) закладів дошкільної, загальної середньої, позашкільної, професійної (професійно-технічної), фахової передвищої, вищої та післядипломної освіти, здійснення передрейсових і післярейсових оглядів водіїв, юридична особа чи заклад освіти:
- або укладає договір із ЗОЗ або ФОПом, які отримали ліцензію і створили в таких юридичних особах чи закладах освіти умови для медичного обслуговування відповідних осіб;
- або отримує ліцензію та створює медичний кабінет без утворення ЗОЗ, що діятиме відповідно до положення про такий кабінет.
6. Обов’язок подати Відомості до органу ліцензування
КМУ виклав форму Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (далі — Відомості) у новій редакції. Вона містить нові пункти, у який потрібно зазначити:
- режим роботи здобувача ліцензії або ліцензіата за кожною адресою (день тижня, година початку та закінчення роботи та/або цілодобово);
- реквізити договору про оброблення медичних відходів (дата укладення, номер договору, з ким укладено та на який період).
Усі суб’єкти господарювання, які вже мають чи отримають ліцензію до 8 січня 2026 року, зобов’язані подати Відомості за новою формою до органу ліцензування протягом пів року з дня опублікування Постанови № 781. Тобто дедлайн — 8 липня 2026 року.
7. Шість оновлених форм і дві нові
КМУ виклав у новій редакції всі додатки до Ліцензійних умов. Окрім Відомостей, маємо ще п’ять оновлених форм:
- Заява про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- Опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- Заява про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- Заява про зупинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- Заява про відновлення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Дві нові форми:
- Заява про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики;
- Заява про припинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
Як бачимо, зупинити або припинити дію ліцензії можна буде як повністю, так і частково.
Отже, зміни до Ліцензійних умов наберуть чинності із 2026 року. Деякі норми потребують офіційних роз’яснень МОЗ. Утім у вас ще є час за потреби укласти договір про оброблення медичних відходів, переглянути режим роботи закладу, перевірити забезпеченість працівників ЗІЗ тощо. На подання Відомостей за новою формою матимете ще пів року.
