6 грудня 2022 року вийшла нова версія стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» (далі — ISO 15189). У жовтні 2023 року Національне Агентство з Акредитації України (НААУ) оприлюднило переклад цього стандарту.
У зв’язку із цим із 1 грудня 2023 року НААУ припинило приймати заявки на проведення робіт з акредитації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015 і розпочинає приймати заявки на проведення акредитації медичних лабораторій згідно зі стандартом ISO 15189 версії 2022 року.
Із 1 січня 2024 року НААУ припиняє проводити оцінювання медичних лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 та переходить на оцінювання медичних лабораторій виключно відповідно до вимог ISO 15189 версії 2022 року.
Перехідний період на нову версію стандарту ISO 15189:2022 становить три роки з дати публікації, тобто до 6 грудня 2025 року. Після завершення перехідного періоду угода ILAC не покриватиме акредитацію медичних лабораторій за ДСТУ EN ISO 15189:2015 (...
