Як організувати вхідний контроль якості медвиробів

Державний нагляд
23 травня 2022 року
|
1 хвилину Читати
user icon
Катерина Люханова
експерт із питань лікарських засобів та виробів медичного призначення
user icon
Ірина Почерняк
адвокат, партнер Адвокатського об’єднання «АЛТАНА», Київ

Затвердженого нормативними документами порядку проведення вхідного контролю якості медичних виробів немає. Тому слід керуватися аналогією закону та загальними правилами, які встановлюють Цивільний кодекс України (ЦК) та законодавство щодо безпечності нехарчової продукції. 

Радимо закладам охорони здоров’я самостійно розробити Порядок вхідного контролю якості медичних виробів за аналогією до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16.12.2003 № 584 (далі — Правила № 584). Затвердіть документ локальним наказом.

У локальному наказі по ЗОЗ доцільно визначити особу чи осіб, які відповідатимуть за вхідний контроль якості медичних виробів. Такими особами можуть бути, наприклад, ті працівники, що ведуть облік за місцем їх відповідального зберігання (Методичні рекомендації ведення обліку лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я, затверджені наказом МОЗ від 09.09.2014 № 635).

Ме...

add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search