Затвердженого нормативними документами порядку проведення вхідного контролю якості медичних виробів немає. Тому слід керуватися аналогією закону та загальними правилами, які встановлюють Цивільний кодекс України (ЦК) та законодавство щодо безпечності нехарчової продукції.
Радимо закладам охорони здоров’я самостійно розробити Порядок вхідного контролю якості медичних виробів за аналогією до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16.12.2003 № 584 (далі — Правила № 584). Затвердіть документ локальним наказом.
У локальному наказі по ЗОЗ доцільно визначити особу чи осіб, які відповідатимуть за вхідний контроль якості медичних виробів. Такими особами можуть бути, наприклад, ті працівники, що ведуть облік за місцем їх відповідального зберігання (Методичні рекомендації ведення обліку лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я, затверджені наказом МОЗ від 09.09.2014 № 635).
