Держлікслужба перевіряє обіг ліків в ЛПЗ на відповідність вимогам, встановленим законодавством. Основні нормативно-правові документи, що регулюють ці вимоги:
- Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР (далі — Закон про лікарські засоби);
- Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-XII;
- Постанова КМУ «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів» від 03.02.2010 № 260 (далі — Постанова № 260);
- Наказ МОЗ «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» від 16.12.2003 № 584 (далі — Правила № 584);
- Настанова «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011.
Повноваження посадових осіб Держлікслужби
Посадові особи Держлікслужби мають право:
- перевіряти додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, включно з правилами здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної) на ...
