Акредитація закладу охорони здоров’я — це офіційне визнання наявності в закладі охорони здоров’я умов для якісного, своєчасного, певного рівня медичного обслуговування населення, дотримання ним стандартів у сфері охорони здоров’я, відповідності медичних (фармацевтичних) працівників єдиним кваліфікаційним вимогам.
Акредитація ЗОЗ вважається одним зі шляхів зовнішнього контролю якості надання медичної допомоги (п. 6 Порядку контролю якості медичної допомоги, затвердженого наказом МОЗ від 28.09.2012 № 752; далі — Порядок № 752). Під перевірку підпадає:
- структура, процес та результати медичної допомоги;
 - організація надання медичної допомоги;
 - контроль за реалізацією управлінських рішень;
 - відповідність кваліфікаційним вимогам медичних працівників, у тому числі керівників ЗОЗ;
 - вивчення думки пацієнтів щодо наданої медичної допомоги;
 - забезпечення прав та безпеки пацієнтів під час надання медичної допомоги.
 
Основними нормативними документами з акредитації ЗОЗ є:
