Як організувати роботу з персональними даними під час клінічних випробувань

Організація медичної допомоги
20 травня 2022 року
|
1 хвилину Читати

Скористайтеся підказкою щодо того, як організувати роботу з персональними даними під час клінічних випробувань. Нагадаємо, у квітні МОЗ змінило правила

user icon
Анна Леус
видавець Експертус Кадри, Експертус Охорона праці, Експертус Охорона здоров'я, Експертус Освіта Цифрового видавництва Експертус, Київ

МОЗ змінило вимоги до первинних медичних документів. Віднині йтиметься про оригінальні документи осіб, які беруть участь у клінічному випробуванні, дані і записи в паперовій або в електронній формі (включаючи документи, що створені, зберігаються та передаються з використанням електронної інформаційної системи), наприклад:

  • медичні карти стаціонарних хворих;
  • медичні карти амбулаторних хворих;
  • лабораторні записи;
  • службові записки;
  • щоденники досліджуваних або опитувальники;
  • журнали видачі лікарських препаратів;
  • роздруківки приладів;
  • верифіковані та засвідчені копії або розшифровки фонограм;
  • мікрофіші;
  • фотографічні негативи;
  • мікроплівки або магнітні носії;
  • рентгенівські знімки;
  • адміністративні документи;
  • записи, що зберігаються в аптеці, лабораторії та у відділенні інструментальної діагностики.

Інформована згода

Віднині інформована згода — рішення взяти участь у клінічному випробуванні, яке має бути задокументовано у паперовій або електронній формі, датоване та підписане власноруч або еле...

add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search