Як організувати роботу з персональними даними під час клінічних випробувань

Організація медичної допомоги
20 травня 2022 року
|
1 хвилину Читати

Скористайтеся підказкою щодо того, як організувати роботу з персональними даними під час клінічних випробувань. Нагадаємо, у квітні МОЗ змінило правила

user icon
Анна Леус
видавець Цифрового видавництва Експертус, Київ

МОЗ змінило вимоги до первинних медичних документів. Віднині йтиметься про оригінальні документи осіб, які беруть участь у клінічному випробуванні, дані і записи в паперовій або в електронній формі (включаючи документи, що створені, зберігаються та передаються з використанням електронної інформаційної системи), наприклад:

  • медичні карти стаціонарних хворих;
  • медичні карти амбулаторних хворих;
  • лабораторні записи;
  • службові записки;
  • щоденники досліджуваних або опитувальники;
  • журнали видачі лікарських препаратів;
  • роздруківки приладів;
  • верифіковані та засвідчені копії або розшифровки фонограм;
  • мікрофіші;
  • фотографічні негативи;
  • мікроплівки або магнітні носії;
  • рентгенівські знімки;
  • адміністративні документи;
  • записи, що зберігаються в аптеці, лабораторії та у відділенні інструментальної діагностики.

Інформована згода

Віднині інформована згода — рішення взяти участь у клінічному випробуванні, яке має бути задокументовано у паперовій або електронній формі, датоване та підписане власноруч або еле...

add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search