Керівники успішних ЗОЗ використовують кошти за проведення клінічних досліджень, щоб удосконалити матеріально-технічне оснащення закладу та фінансово мотивувати підлеглих. Є міф, що спонсори обирають лікарів та заклади «за знайомством», проте це не так. Кожен керівник має змогу взяти участь у таких програмах, якщо знатиме нормативну базу та де шукати відповідні компанії.
Ознайомтеся з вимогами нормативних документів
Клінічні випробування регулюють:
- Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР (ст. 7, 8);
- Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-XII;
- Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затверджений наказом МОЗ від 23.09.2009 № 690 (далі — Порядок № 690).
Крім того, законодавство зобов’язує дотримувати вимог та принципів Належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP).
